.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
Validace
Validace je stanovení a provedení činností nezbytných k tomu, aby bylo prokázáno, že výrob-
ní proces nebo jeho část probíhá standardním způsobem tak, že odchylky během procesu
a parametry hotového výrobku splňují požadovaná kritéria.
Validace je odborná studie procesů která :
- prokazuje, že proces probíhá tak, jak je předpokládáno
- stanovuje přijatelné limity pro proměnné veličiny procesu
- stanovuje vhodné průběžné výrobní kontroly
Validace se stává praktickým prvkem, který představuje zabezpečování systému jakosti
tj. potvrzení provozních podmínek stanovených v SOP (SVP) zákazníka.
Validace přístrojů a zařízení se skládá ze tří základních kvalifikačních fází-procesů :
IQ – instalační kvalifikace
OQ – operační kvalifikace
PQ – procesní kvalifikace
Kvalifikační procesy dle požadovaného rozsahu validace provádíme u následujících typů zařízení
- chladící a mrazící technika
- odstředivky
- pece muflové, komorové a ostatní
- sterilizátory horkovzdušné, parní a plazmové
- sušárny
- termostaty ( i komorové )
- ostatní atipická zařízení ( průmyslové a potravinářské teplot. linky, sklady)
- ostatní dle dohody
Veškerá měření a zpracování výsledků probíhá na úrovni ISO 9001:2016.
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)